西黄胶囊被纳入《乳腺癌中西医结合诊疗指南》

西黄胶囊被纳入《乳腺癌中西医结合诊疗指南》

• 乳腺癌流行病学

2020年全球癌症最新数据显示,女性乳腺癌已经超越肺癌,成为发病率最高的癌症,其发病率在中国亦呈逐年增高态势。乳腺癌是国家肿瘤防治工作的重点,也是探索并实现《“健康中国2030”规划纲要》:“到2030年,总体癌症5年生存率提高15%,实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理战略目标”的重要环节。

• 我国乳腺癌临床诊疗现状

中医药治疗乳腺癌具有悠久的历史,尤其是近些年来,逐步开展了众多较高水平的循证医学研究,探索出了中医药与手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等相结合的治疗规律,明确了中西医结合治疗乳腺癌的途径与方法(如图),显示了以整体观和辨证论治为核心思想的传统中医药与现代精准医疗结合的乳腺癌分型、分阶段治疗可以发挥中西医各自优势,扬长避短,在乳腺癌全人群、全周期防治中发挥重要作用。

• 本指南中西黄胶囊被推荐用于治疗早期、晚期乳腺癌患者

(本指南由中国中西医结合学会、中华中医药学会、中华医学会提出)

1.早期乳腺癌巩固阶段,中成药可以口服西黄胶囊(丸),以改善生存。

符合纳排标准的网状Meta分析1篇[25],共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药,该Meta分析显示西黄丸/胶囊、平消胶囊、复方斑蝥胶囊、槐耳颗粒能够改善I～III期乳腺癌患者客观缓解率(ORR),疗效排序为西黄丸/胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>槐耳颗粒,同时也能够很好的改善I～III期乳腺癌患者疾病控制率(DCR),且疗效排序为西黄丸/胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>槐耳颗粒;生活质量(QOL)改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>复方斑蝥胶囊>平消胶囊。

指南推荐:早起乳腺癌巩固阶段,推荐应用西黄胶囊,适用于瘀毒互结所致的乳腺癌西黄胶囊:口服,4-8粒/次,2次/日(C类证据,强推荐)。

2.晚期乳腺癌患者,其中瘀毒互结证以西黄胶囊(丸)为主治疗以改善生存。

中医证型常见气血两虚证、脾肾亏虚证、肝郁脾虚证、肝郁脾虚证、瘀毒互结证,对于瘀毒互结证,已有的符合纳排标准的网状Meta分析1篇,共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药,主要结局指标为客观缓解率(ORR),和疾病控制率(DCR)。结果表明乳腺癌晚期瘀毒互结证在西医规范治疗基础上使用西黄胶囊(丸)治疗有益于提升ORR和DCR。

对于口服中成药,已有的符合纳排标准的网状Meta分析1篇,共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药,主要结局指标为客观缓解率(ORR),和疾病控制率(DCR)。该Meta分析显示,改善III-IV期乳腺癌患者ORR的疗效排序为槐耳颗粒>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊;改善III-IV期患者DCR的疗效排序为平消胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒;生活质量改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>华蟾素胶囊>平消胶囊;西黄丸有益于提高乳腺癌患者的PFS和患者OS,减少消化道反应发生率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>平消胶囊>华蟾素胶囊。

指南推荐:晚期乳腺癌(瘀毒互结证),应用西黄胶囊(丸)为主治疗以改善生存(C类证据,强推荐)。

参考文献:

《乳腺癌中西医结合诊疗指南》2023版