强肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病患者疗效及安全性的 Meta 分析

1. 疾病概况

非酒精性脂肪性肝病是一种复杂的异质性疾病,其主要组织学发展阶段包括单纯肝脏脂肪变性、脂肪性肝炎(NASH),肝纤维化、终末期肝硬化4个方面,是多种肝脏疾病谱的体现。近年来,由于人们生活及饮食方式的改变,导致糖尿病和肥胖症的高发,在其他慢性肝病发病率保持稳定甚至下降的趋势下,非酒精性脂肪性肝病的发病率却成倍增长,已逐渐演变为21世纪全球严重的公共健康问题,我国发病率在过去几年已由20%上升至30% ,在西方发达国家及地区尤为严峻。同时,其潜在的病态已延伸到肝脏以外,与之关联的心血管、内分泌疾病及恶性肿瘤的死亡率不断增加^[1]。

本研究将对强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病的临床随机对照试验进行Meta分析,以期提供循证依据。

1. 研究方案

纳入标准 治疗组为单纯采用强肝胶囊或联合其他药物,对照组为除强肝胶囊以外的任何治疗手段 ( 允许有多个) ,是否采用盲法、患者一般病史资料、发表状态、语言不作限制。

排除标准 其他严重基础疾病伴随非酒精性脂肪性肝病的穴位埋线治疗研究;动物及细胞实验研究; 自身前后对照试验、文献综述; Meta分析;重复发表或者所用数据一致的文献;原始文献报道模糊,无法提取数据,未详细描述具体的样本例数、性别等。

研究共纳入15篇文献(14篇中文,1篇英文)。

1. 研究结果

采用国际Cochrane协作网提供的专用软件Review Manage 5.2 进行Meta分析,结果如下:

• meta分析结果表明:强肝胶囊可显著降低NAFLD患者ALT水平,提高肝脾CT比值;

• meta分析结果表明:强肝胶囊可显著降低NAFLD患者AST、TG水平;

• meta分析结果表明:强肝胶囊可显著降低NAFLD患者GGT水平。

1. 研究结论

强肝胶囊在改善非酒精性脂肪性肝病患者在改善ALT、AST、GGT、TG等方面具有显著的作用,并且无明显毒副作用,安全性较高,同时还能改善患者肝脾CT比值。

针对非酒精性脂肪性肝病这一疾病来说,还没有特效药物在美国和欧盟获批,然而强肝胶囊已上市25年,在现代研究中,强肝胶囊的作用机制也越来越明确,是1调2抗(调节糖脂代谢、抗炎、抗肝纤维化)治疗脂肪性肝病的理想用药。

五、药品基本信息

【药品名称】通用名称:强肝胶囊

汉语拼音:Qianggan Jiaonang

【成 份】茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草。

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味微苦。

【功能主治】清热利湿,补脾养血,益气解郁。用于慢性肝炎,早期肝硬化,脂肪肝,中毒性肝炎等。

【规 格】每粒装0.4g。

【用法用量】口服,一次5粒,一日2次,每服六日停一日,八周为一疗程,停一周再进行第二疗程。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】有胃、十二指肠溃疡或高酸性慢性胃炎者应减量服用,妇女经期可暂停服用。

【贮 藏】密封。

【包 装】药用铝箔PVC硬片,每板20粒,每盒3板。

【有 效 期】36个月。

参考文献:

[1]柳琳琳,毛德文,吕建林,黄瑞.强肝胶囊对非酒精性脂肪性肝病患者疗效及安全性的Meta分析[J].中成药,2018,40(08):1715-1720.